TFDA 藥品許可證
癲能停膠囊
DILANTIN KAPSEALS
有效
基本資料
- 許可證字號
- 內衛藥製字第000817號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膠囊劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 1969-06-16
- 有效期限
- 2028-05-25
- 異動日期
- 2024-01-12
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述(藥證原欄位)
PHENYTOIN SODIUM
適應症
大發作及局部發作型癲癇,預防及治療神經外科手術所引起之癲癇發作。
官方用法用量
本藥須由醫師處方使用。成人:分次給藥。初劑量為100MG,每日服用3次,視患者需要調整之。一般維持劑量為100MG,每日2-3次,必要時可使用更低或更高劑量,亦視患者之狀況而調整之。由於一般本藥在藥動學及藥效學方面顯著之個體差異性,須小心監測患者之毒性反應、血中濃度,及臨床療效,並藉以適切調整每一位病人之劑量。 負荷劑量。有肝病或腎病病史之患者不適用此給藥法。最初至多可投與1000MG,分3次給藥(400MG、300MG、300MG),投藥間隔2小時;24小時後改投與維持劑量,並密切監測患者之血中濃度。兒童:初劑量為每日每公斤體重5MG,分2-3次投與。每日最高劑量為300MG。通常維持劑量為每公斤體重4-8MG。6歲以上之兒童可採用成人最低劑量(每日300MG)?以上劑量亦皆須視患者之個別狀況而調整之(參見成人,分次給藥)。
包裝
塑膠瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
圖片只對應本許可證,不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源:藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
申請商與製造資料
- 申請商
- 暉致醫藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號27樓
- 製造商
- 聯亞藥業股份有限公司新竹廠
- 製造廠址
- 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
- 申請商
- 暉致醫藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號27樓
- 製造商
- 久裕企業股份有限公司(委託包裝)
- 製造廠址
- 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓,3樓,1樓A區
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。