雲析藥典

TFDA 藥品許可證

癲能停膠囊

DILANTIN KAPSEALS

有效

基本資料

許可證字號
內衛藥製字第000817號
許可證種類
製 劑
劑型
膠囊劑
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
1969-06-16
有效期限
2028-05-25
異動日期
2024-01-12

詳細處方成分

EACH KAPSEAL CONTAINS:PHENYTOIN SODIUM2812000610100.00(結構化:100.000000 MG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

PHENYTOIN SODIUM

適應症

大發作及局部發作型癲癇,預防及治療神經外科手術所引起之癲癇發作。

官方用法用量

本藥須由醫師處方使用。成人:分次給藥。初劑量為100MG,每日服用3次,視患者需要調整之。一般維持劑量為100MG,每日2-3次,必要時可使用更低或更高劑量,亦視患者之狀況而調整之。由於一般本藥在藥動學及藥效學方面顯著之個體差異性,須小心監測患者之毒性反應、血中濃度,及臨床療效,並藉以適切調整每一位病人之劑量。 負荷劑量。有肝病或腎病病史之患者不適用此給藥法。最初至多可投與1000MG,分3次給藥(400MG、300MG、300MG),投藥間隔2小時;24小時後改投與維持劑量,並密切監測患者之血中濃度。兒童:初劑量為每日每公斤體重5MG,分2-3次投與。每日最高劑量為300MG。通常維持劑量為每公斤體重4-8MG。6歲以上之兒童可採用成人最低劑量(每日300MG)?以上劑量亦皆須視患者之個別狀況而調整之(參見成人,分次給藥)。

包裝

塑膠瓶裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

TFDA 藥品外觀與辨識圖

癲能停膠囊 TFDA 官方外觀圖 1
形狀
膠囊
顏色
橘;;;白
特殊劑型
特殊氣味
刻痕
外觀尺寸
17
標註一
VTRS
標註二
VLE 100

圖片只對應本許可證,不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源:藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592

申請商與製造資料

申請商
暉致醫藥股份有限公司
申請商地址
臺北市信義區信義路5段7號27樓
製造商
聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠址
新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造國別
TW
製程
申請商
暉致醫藥股份有限公司
申請商地址
臺北市信義區信義路5段7號27樓
製造商
久裕企業股份有限公司(委託包裝)
製造廠址
桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓,3樓,1樓A區
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。