雲析藥典

TFDA 藥品許可證

耳科滴劑

OTOZAMBON EAR DROPS

已註銷

基本資料

許可證字號
內衛藥輸字第006729號
許可證種類
製 劑
劑型
點耳液劑
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
1970-09-17
有效期限
1985-09-17
異動日期
2001-12-30

詳細處方成分

EACH 100ML CONTAINS:FURALTADONE HCL (NITROFURALTADONE HCL)08400006100.45(結構化:0.450000 GM)
EACH 100ML CONTAINS:POLYMYXIN B SULFATE08120012121000000(結構化:1000000.000000 U (UNIT))
EACH 100ML CONTAINS:NEOMYCIN SULFATE08121005300.5(結構化:0.500000 GM)
EACH 100ML CONTAINS:FLUDROCORTISONE ACETATE68040009100.1(結構化:0.100000 GM)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

FURALTADONE HCL (NITROFURALTADONE HCL);;POLYMYXIN B SULFATE;;FLUDROCORTISONE ACETATE;;NEOMYCIN SULFATE

適應症

急、慢性中耳炎、惡性耳漏、耳手術前後之感染

官方用法用量

官方資料未提供

包裝

瓶裝

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
1985-07-29
原因
內政部許可證展延

申請商與製造資料

申請商
南洋產業股份有限公司
申請商地址
台北巿長安東路一段43巷4號
製造商
ZAMBON GROUP S.P.A.
製造廠址
VIA DELLA CHIMICA 9, VICENZA, ITALY
製造國別
IT
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。