TFDA 藥品許可證
抗鎖鏈蛇毒血清凍晶注射劑
Antivenom of D.siamensis (Lyophilized)
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署罕菌疫製字第000001號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2008-08-01
- 有效期限
- 2028-08-01
- 異動日期
- 2024-02-05
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
ANTIVENIN OF D.RUSSELLII
適應症
對鎖鏈蛇咬傷具有特異性的治療效果。
官方用法用量
本品1瓶用10毫升西市易溶解，以肌肉或靜脈注射給藥。溶解後於2小時內用完。成人用量普通為1瓶/1劑量，十歲以下小孩用量加倍。
包裝
瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
罕見疾病法藥物認定
Antivenin of Vipera Russelli
- 劑型、劑量
- 〔Injection〕
- 認定適應症
- 鎖鏈蛇咬傷
- 認定日期／公告
- 91年11月14日衛署藥字第0910073830號公告
- 許可資訊
- 97年08月01日衛署罕菌疫製字第000001號
- 聯絡單位
- 疾病管制署
名單序號 13 · SHA 055e46475ce9…
申請商與製造資料
- 申請商
- 衛生福利部疾病管制署
- 申請商地址
- 臺北市南港區研究院路2段128號
- 製造商
- 財團法人國家衛生研究院生物製劑廠
- 製造廠址
- 苗栗縣竹南鎮科研路35號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 委託製造者
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。