TFDA 藥品許可證
適諾進凍晶注射劑 1.1毫克
THYROGEN 1.1MG/VIAL
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署罕菌疫輸字第000003號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2003-05-06
- 有效期限
- 2028-05-06
- 異動日期
- 2025-01-20
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
THYROTROPIN ALFA
適應症
甲狀腺分化癌治療之輔助診斷製劑。適用於因甲狀腺分化癌而接受幾乎全部或全部甲狀腺切除、且沒有轉移性甲狀腺癌的跡象的病人，THYROGEN（thyrotropin alfa for injection）可用來作為甲狀腺殘留組織的放射碘去除之輔助療劑。(詳如仿單)
官方用法用量
官方資料未提供
包裝
小瓶
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
罕見疾病法藥物認定
Thyrotropin alfa Injection
- 劑型、劑量
- [Injection] [1.1mg/vial]
- 認定適應症
- 甲狀腺分化癌治療之輔助診斷製劑
- 認定日期／公告
- 88年06月17日衛署藥字第88036149號公告
- 許可資訊
- 92年05月06日衛署罕菌疫輸字第000003號
- 聯絡單位
- 賽諾菲股份有限公司
名單序號 146 · SHA 055e46475ce9…
申請商與製造資料
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓
- 製造商
- GENZYME IRELAND LIMITED
- 製造廠址
- IDA INDUSTRIAL PARK, OLD KILMEADEN ROAD, WATERFORD, IRELAND
- 製造國別
- IE
- 製程
- 成品製造廠
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓
- 製造商
- GENZYME CORPORATION
- 製造廠址
- 51 NEW YORK AVE., FRAMINGHAM, MA, U.S.A.
- 製造國別
- US
- 製程
- 原料藥及成品製造廠
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓
- 製造商
- Genzyme Corporation
- 製造廠址
- 11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 二級包裝廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
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