TFDA 藥品許可證
雪瑞素 200 UNITS
Cerezyme 200 UNITS
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛署罕菌疫輸字第000006號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2005-11-03
- 有效期限
- 2015-11-03
- 異動日期
- 2015-12-21
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
IMIGLUCERASE
適應症
第一型高雪氏症。
官方用法用量
60 U/KG/2 week依病情調整劑量
包裝
小瓶
罕見疾病法藥物認定
Imiglucerase
- 劑型、劑量
- Injection，200、400 units/vial
- 認定適應症
- 改善高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變，但對於神經學症狀無效。
- 認定日期／公告
- 88年6月17日衛署藥字第88036149號公告 100年9月6日署授食字第1001404947號公告新增劑量400U 105年7月22日部授食字第1051406889號公告修正適應症 106年4月5日衛授食字第1061402126號公告修正適應症
- 許可資訊
- 94年11月03日衛署罕菌疫輸字第000006號（200U）（已註銷） 102年12月27日衛部罕菌疫輸字第000015號（400U）
- 聯絡單位
- 賽諾菲股份有限公司
名單序號 73 · SHA 055e46475ce9…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2015-12-21
- 原因
- 自請註銷
申請商與製造資料
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓
- 製造商
- GENZYME CORPORATION, (ALLSTON LANDING GACILITY)
- 製造廠址
- 500 SOLDIERS FIELD RD, ALLSTON, MA 02134, U.S.A.
- 製造國別
- US
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。