TFDA 藥品許可證
殷克雷斯 注射劑
Increlex Injection
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛署罕菌疫輸字第000009號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2008-03-17
- 有效期限
- 2023-03-17
- 異動日期
- 2024-05-03
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
MECASERMIN
適應症
重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD) 適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有： ●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。
官方用法用量
建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。
包裝
小瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2024-04-26
- 原因
- 屆期未申請展延
申請商與製造資料
- 申請商
- 法商益普生股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
- 製造商
- 裕利股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 法商益普生股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
- 製造商
- BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
- 製造廠址
- RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
- 製造國別
- FR
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 法商益普生股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
- 製造商
- HOSPIRA INC.
- 製造廠址
- 1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 成品製造廠
- 申請商
- 法商益普生股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
- 製造商
- LONZA BALTIMORE, INC.
- 製造廠址
- 5901 EAST LOMBARD STREET, BALTIMORE, MD 21224, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- bulk
- 申請商
- 法商益普生股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
- 製造商
- IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC.
- 製造廠址
- 106 Allen Road, Basking Ridge, NJ 07920 USA.
- 製造國別
- US
- 製程
- 許可證持有者
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。