TFDA 藥品許可證
血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升
Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusion
已逾效期
基本資料
- 許可證字號
- 衛署罕菌疫輸字第000010號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2011-05-27
- 有效期限
- 2026-05-27
- 異動日期
- 2026-04-10
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Human Hemin
適應症
治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。
官方用法用量
如仿單。
包裝
安瓿;;盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
罕見疾病法藥物認定
Human Hemin
- 劑型、劑量
- ﹝Injection﹞
- 認定適應症
- 紫質症
- 認定日期／公告
- 88年06月17日衛署藥字第88036149號公告
- 許可資訊
- 100年05月27日衛署罕菌疫輸字第000010號
- 聯絡單位
- 科懋生物科技股份有限公司
名單序號 66 · SHA 055e46475ce9…
申請商與製造資料
- 申請商
- 科懋生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
- 製造商
- Recordati Rare Diseases
- 製造廠址
- ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE
- 製造國別
- FR
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 科懋生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
- 製造商
- EVER PHARMA JENA GMBH
- 製造廠址
- D-07745 JENA OTTO SCHOTT-STRASSE 15 GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- —
- 申請商
- 科懋生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
- 製造商
- Recordati Rare Diseases
- 製造廠址
- Tour Hekla, 52 avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, France
- 製造國別
- FR
- 製程
- 許可證持有者
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。