TFDA 藥品許可證
鋅卡膠囊25毫克
Zinca Capsules 25 mg
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署罕藥製字第000010號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膠囊劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2006-01-26
- 有效期限
- 2029-11-29
- 異動日期
- 2025-10-08
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
ZINC ACETATE DIHYDRATE
適應症
用於威爾森氏症(Wilson's Disease)之維持治療，患者應已先使用過螫合劑治療。
官方用法用量
成人建議劑量:每天3次, 每次2顆膠囊 (每顆含25mg鋅)。1-6歲兒童: 一天2次, 每次25mg鋅。6-16歲兒童: 體重低於57Kg, 一天3次, 每次25mg鋅。體重高於57Kg, 一天3次, 每次50mg鋅。16-18歲兒童: 一天3次, 每次50mg鋅。患者須空腹時口服鋅卡膠囊(Zinca Capsules), 至少應於飯前一小時以上或飯後2-3小時以後才可服用。
包裝
塑膠瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
- 形狀
- 膠囊
- 顏色
- 藍;;;藍
- 特殊劑型
- —
- 特殊氣味
- —
- 刻痕
- 無
- 外觀尺寸
- 19.2
- 標註一
- —
- 標註二
- ZINCA25
圖片只對應本許可證，不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源：藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
罕見疾病法藥物認定
Zinc Acetate
- 劑型、劑量
- [Capsule] [25-50 mg]
- 認定適應症
- 威爾森氏病(Wilson Disease)
- 認定日期／公告
- 90年12月04日衛署藥字第0900074831號公告
- 許可資訊
- 93年11月29日衛署罕藥製字第000007號（50 mg,科進）95年01月26日衛署罕藥製字第000010號（25 mg,科進） 94年03月15日衛署罕藥製字第000008號（25 mg,吉帝） 94年03月15日衛署罕藥製字第000009號（50 mg,吉帝）
- 聯絡單位
- 科進製藥科技股份有限公司 吉帝藥品股份有限公司
名單序號 158 · SHA 055e46475ce9…
申請商與製造資料
- 申請商
- 科進製藥科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓之1
- 製造商
- 科進製藥科技股份有限公司新竹廠
- 製造廠址
- 新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。