雲析藥典

TFDA 藥品許可證

康鐵寧 膠囊250公絲

KELFER CAPSULES 250MG

已註銷

基本資料

許可證字號
衛署罕藥輸字第000004號
許可證種類
製 劑
劑型
膠囊劑
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2002-02-25
有效期限
2012-02-25
異動日期
2016-06-03

詳細處方成分

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

DEFERIPRONE

適應症

重型海洋性貧血(THALASSEMIA MAJOR)病人,使用DEFERRIOXAMINE治療不理想或無法接受時;或在醫師嚴格監測不良反應(如:白血球數目、肝功能狀況等…)下,與DEFERRIOXAMINE 合併使用。

官方用法用量

官方資料未提供

包裝

塑膠瓶裝

罕見疾病法藥物認定

Deferiprone (Kelfer)

劑型、劑量
﹝Capsule﹞﹝250 mg;500 mg﹞
認定適應症
重型海洋性貧血(Thalassemia major)病人,使用Deferrioxamine治療不理想或無法接受時;或在醫師嚴格監測不良反應(如:白血球數目,肝功能狀況…)下,與Deferrioxamine合併使用
認定日期/公告
90年05月21日衛署藥字第0900032249號公告
許可資訊
91年02月25日衛署罕藥輸字第000004號(250 mg)(已註銷) 91年02月25日衛署罕藥輸字第000005號(500 mg)
聯絡單位
康寧藥業有限公司

名單序號 40 · SHA 055e46475ce9

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2016-06-03
原因
許可證已逾有效期

申請商與製造資料

申請商
康寧藥業有限公司
申請商地址
台中市豐原區大湳里大仁街24號1樓
製造商
CIPLA LTD. INDIA
製造廠址
LBS MARG VIKMROLI MUMBAI-400 083, MAHARASHTRA INDIA
製造國別
IN
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。