雲析藥典

TFDA 藥品許可證

愛骨泰30公絲膜衣錠

ACTONEL 30MG FILM-COATED TABLETS

已註銷

基本資料

許可證字號
衛署罕藥輸字第000008號
許可證種類
製 劑
劑型
膜衣錠
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2003-08-21
有效期限
2013-08-21
異動日期
2016-06-03

詳細處方成分

EACH TABLET CONTAINS:RISEDRONATE SODIUM920009630030.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

RISEDRONATE SODIUM

適應症

原發性變形性骨炎 (PRIMARY PAGET'S DISEASE)。

官方用法用量

官方資料未提供

包裝

塑膠瓶裝

罕見疾病法藥物認定

Risedronate

劑型、劑量
﹝Tablet﹞﹝30 mg﹞
認定適應症
原發性變形性骨炎(Primary Paget disease)
認定日期/公告
90年3月22日衛署藥字第0900018284號公告
許可資訊
92年08月21日衛署罕藥輸字第000008號(已註銷)
聯絡單位
賽諾菲股份有限公司

名單序號 124 · SHA 055e46475ce9

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2016-06-03
原因
許可證已逾有效期

申請商與製造資料

申請商
賽諾菲股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路3號7樓
製造商
OSG NORWICH PHARMACEUTICALS INC.
製造廠址
NORTH NORWICH, NY 13814, U.S.A.
製造國別
US
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。