TFDA 藥品許可證
菲塔敏思
VENTAVIS NEBULISER SOLUTION
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署罕藥輸字第000011號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 吸入用液劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2005-05-23
- 有效期限
- 2030-05-23
- 異動日期
- 2026-01-13
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
ILOPROST
適應症
原發性肺動脈高血壓。
官方用法用量
本藥須由醫師處方使用。詳見說明書。
包裝
盒裝;;安瓿
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
- 形狀
- 液劑(包含糖漿用粉劑)
- 顏色
- 透明;;;透明
- 特殊劑型
- —
- 特殊氣味
- —
- 刻痕
- 無
- 外觀尺寸
- —
- 標註一
- —
- 標註二
- —
圖片只對應本許可證，不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源：藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
罕見疾病法藥物認定
Iloprost
- 劑型、劑量
- nebuliser solution, solution for infusion
- 認定適應症
- 原發性肺高血壓
- 認定日期／公告
- 91年8月8日衛署藥字第0910049668號公告(nebuliser solution) 98年5月4日衛署藥字第0980305278號公告(solution for infusion)
- 許可資訊
- 94年05月23日衛署罕藥輸字第000011號(nebuliser solution 10 μg/ml ) 107年05月07日衛部罕藥輸字第000053號(nebuliser solution 20 μg/ml)
- 聯絡單位
- 臺灣拜耳股份有限公司
名單序號 72 · SHA 055e46475ce9…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號53樓
- 製造商
- Bayer AG
- 製造廠址
- 51368 Leverkusen Germany
- 製造國別
- DE
- 製程
- 許可證持有者
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號53樓
- 製造商
- BERLIMED S.A.
- 製造廠址
- C/FRANCISCO ALONSO, 7 POLIGONO INDUSTRIAL SANTA ROSA 28806 ALCALA DE HENARES (MADRID), SPAIN
- 製造國別
- ES
- 製程
- —
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號53樓
- 製造商
- ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
- 製造廠址
- 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
- 製造國別
- SG
- 製程
- 二級包裝廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。