TFDA 藥品許可證
加力體能注射劑 1克/5毫升
CARNITENE Injection 1g/5mL
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署罕藥輸字第000014號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2006-01-26
- 有效期限
- 2031-01-26
- 異動日期
- 2026-07-02
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
L-CARNITINE INNER SALT
適應症
用於先天遺傳性代謝異常的續發性Carnitine缺乏病患之急性慢性治療。
官方用法用量
本品經靜脈投與。建議劑量50mg/kg，以緩慢2-3分鐘單次注射或輸注方式給予。通常給予嚴重代謝危險期病人初始劑量，接下來的24小時再給予相同劑量。不論以輸注或靜脈注射方式，應以q3h獲q4h投與，不得低於q6h。隨後的每日劑量建議在50mg/kg範圍內或依治療需要而定。最高劑量為300mg/kg。建議在開始治療前，應先測量血漿carnitine濃度，並做每週極每月的監測。監測項目應包括血液化學、生理訊號、血漿carnitine濃度(血漿游離carnitine濃度應介於35和36 umol/L間)及整體臨床狀況。
包裝
盒裝;;安瓿
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
罕見疾病法藥物認定
Levocarnitine
- 劑型、劑量
- 〔Injection; Oral Solution; Tablet〕[ 200 mg/ml, 1 gm/10ml, 330 mg, 1gm]
- 認定適應症
- 用於先天遺傳性代謝異常的續發性Carnitine缺乏症病患之急性慢性治療
- 認定日期／公告
- 88年06月17日衛署藥字第88036149號公告
- 許可資訊
- 91年05月03日衛署罕藥輸字第000006號(tab,翰亨) 95年01月26日衛署罕藥輸字第000014號(inj,翰亨) 97年05月15日衛署罕藥輸字第000016號(oral solution,翰亨) 104年03月04日衛部罕藥製0000015號(Inj,旭能)
- 聯絡單位
- 翰亨實業股份有限公司 旭能醫藥生技股份有限公司
名單序號 85 · SHA 055e46475ce9…
申請商與製造資料
- 申請商
- 翰亨實業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路2段176號6樓
- 製造商
- 裕利股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 翰亨實業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路2段176號6樓
- 製造商
- ALFASIGMA S.P.A.
- 製造廠址
- VIA PONTINA KM 30,400-00071 POMEZIA (ROME) ITALY
- 製造國別
- IT
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。