雲析藥典

TFDA 藥品許可證

可舒鬆注射液20公絲

Copaxone 20mg Solution for Injection

已註銷

基本資料

許可證字號
衛署罕藥輸字第000015號
許可證種類
製 劑
劑型
注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2006-12-21
有效期限
2016-12-21
異動日期
2019-03-14

詳細處方成分

Each syringe contains:GLATIRAMER ACETATE920004351020.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

GLATIRAMER ACETATE

適應症

copaxone用於治療首次出現臨床症狀且有MRI為佐證之多發性硬化症病人。復發型多發性硬化症Copaxone,用於減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。

官方用法用量

成人建議用量為每日皮下注射一次20mg Copaxone。

包裝

注射針筒;;盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

外盒

官方資料未提供

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2019-03-14
原因
未展延而逾期者

申請商與製造資料

申請商
海喬國際股份有限公司
申請商地址
台北市大同區重慶北路三段276號9樓
製造商
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠址
64 HASHIKMA STREET, KFAR SAVA 44102, ISRAEL
製造國別
IL
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。