TFDA 藥品許可證
服療能注射劑 1.5 毫克
Flolan injection 1.5mg
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛署罕藥輸字第000018號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2009-06-29
- 有效期限
- 2024-06-29
- 異動日期
- 2020-11-04
詳細處方成分
Each vial contains：EPOPROSTENOL SODIUM2012102710 ↗(equivalent to Epoprostenol 1.5mg)（結構化：1.593000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
EPOPROSTENOL SODIUM
適應症
原發性肺動脈高血壓。
官方用法用量
詳見仿單。
包裝
玻璃小瓶裝;;盒裝;;塑膠瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
仿單
外盒
官方資料未提供
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
罕見疾病法藥物認定
Epoprostenol
- 劑型、劑量
- ﹝Injection﹞〔0.5 mg base/vial; 1.5 mg base/vial〕
- 認定適應症
- 原發性肺高血壓
- 認定日期／公告
- 88年06月17日衛署藥字第88036149號公告 91年11月14日衛署藥字第0910073830號公告修正適應症
- 許可資訊
- 98年06月29日衛署罕藥輸字第000017號（0.5mg） 98年06月29日衛署罕藥輸字第000018號（1.5mg）(已註銷)
- 聯絡單位
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
名單序號 53 · SHA 055e46475ce9…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2020-11-04
- 原因
- 自請註銷
申請商與製造資料
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
- 製造商
- GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A.
- 製造廠址
- STRADA PROVINCIALE ASOLANA,90, 43056 SAN POLO DI TORRILE PARMA, ITALY
- 製造國別
- IT
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。