TFDA 藥品許可證
愛服妥錠 5 毫克
Votubia 5 mg tablets
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署罕藥輸字第000020號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 錠劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2012-07-10
- 有效期限
- 2027-07-10
- 異動日期
- 2026-03-12
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
EVEROLIMUS
適應症
「結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤之成年病患」且須符合以下條件：其腎血管肌脂肪瘤最長直徑需≧4cm，且曾有發生臨床上有意義之出血或確認病灶有血管瘤（aneurysm）直徑≧5mm者，無法以外科手術或動脈栓塞治療，或經動脈栓塞治療或外科手術後無效或復發者。 治療患有結節性硬化症(TS: tuberous sclerosis)相關腦室管膜下巨細胞星狀細胞瘤(SEGA: subependymal giant cell astrocytoma)且須介入治療但不適合接受治療性外科切除手術的患者。
官方用法用量
用量依據仿單建議，每天服用一次。
包裝
鋁箔盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
罕見疾病法藥物認定
Everolimus
- 劑型、劑量
- [Tablet] [2.5mg, 5mg]
- 認定適應症
- 1.結節性硬化症具有明確成長跡象或腫瘤已引起水腦現象之腦室管膜下巨細胞星狀瘤(TSC-SEGA)。說明：明確成長跡象為：腫瘤比原先病灶長大25%以上，或是有最大直徑1公分以上之新病灶。 2.結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤之成年患者，其腎血管肌脂肪瘤最長直徑需≧4cm，且曾有發生臨床上有意義之出血或確認病灶有血管瘤直徑≧5mm，而無法以外科手術治療或動脈栓塞治療，或經動脈栓塞治療或外科手術治療後無效或復發者
- 認定日期／公告
- 100年09月06日署授食字第1001404947號公告 104年08月17日部授食字第1041407049號新增適應症
- 許可資訊
- 101年7月10日衛署罕藥輸字第000021號（2.5 mg） 101年7月10日衛署罕藥輸字第000020號（5 mg）
- 聯絡單位
- 台灣諾華股份有限公司
名單序號 54 · SHA 055e46475ce9…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號8樓
- 製造商
- NOVARTIS PHARMA STEIN AG
- 製造廠址
- SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND
- 製造國別
- CH
- 製程
- —
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號8樓
- 製造商
- NOVARTIS PHARMA AG
- 製造廠址
- LICHTSTRASSE 35, CH-4056 BASEL SWITZERLAND
- 製造國別
- CH
- 製程
- 許可證持有者
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號8樓
- 製造商
- NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC
- 製造廠址
- KOLODVORSKA, 27, 1234 MENGES, SLOVENIA
- 製造國別
- SI
- 製程
- 中間體製造
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。