雲析藥典

TFDA 藥品許可證

普生安肝/MA

HEPAVIDINE MA

已註銷

基本資料

許可證字號
衛署菌疫製字第000062號
許可證種類
體外試劑
劑型
試劑
藥品類別
由醫師或檢驗師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
1987-11-09
有效期限
2004-11-09
異動日期
2004-12-13

詳細處方成分

EACH KIT CONTAINS:*MIN. TITER 1:4SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM8082000400(RABBIT BEAD)
EACH KIT CONTAINS:*MIN. TITER 1:4HEPATITIS A, ANTIBODY, PEROXIDASE8081120200
EACH KIT CONTAINS:*MIN. TITER 1:4HEPATITIS A, ANTIBODY, IGM8081120300
EACH KIT CONTAINS:*MIN. TITER 1:4SERUM, HUMAN NORMAL8082000100
EACH KIT CONTAINS:*MIN. TITER 1:4PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER)9600036600
EACH KIT CONTAINS:*MIN. TITER 1:4HYDROGEN PEROXIDE5204900500(CITR. PHOSPHATE
EACH KIT CONTAINS:*MIN. TITER 1:4O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD)8084000100
EACH KIT CONTAINS:*MIN. TITER 1:4HEPATITIS A, ANTIGEN8081110000

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

HEPATITIS A, ANTIBODY, IGM;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS A, ANTIGEN;;HEPATITIS A, ANTIBODY, PEROXIDASE;;HYDROGEN PEROXIDE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;SERUM, HUMAN NORMAL

適應症

酵素免疫法測定A型肝炎IGM抗體(ANTI-HAV IGM)

官方用法用量

官方資料未提供

包裝

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2004-12-06
原因
自請註銷

申請商與製造資料

申請商
普生股份有限公司
申請商地址
新竹巿科學工業園區創新一路6號
製造商
普生股份有限公司
製造廠址
新竹巿科學工業園區創新一路6號
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。