雲析藥典

TFDA 藥品許可證

台富 ANTI-HBS 酵素法檢驗試劑

TFS ELISA-ANTIHBS TMB

已註銷

基本資料

許可證字號
衛署菌疫製字第000108號
許可證種類
菌 疫
劑型
檢驗試劑
藥品類別
由醫師或檢驗師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2001-02-15
有效期限
2006-02-15
異動日期
2001-12-30

詳細處方成分

EACH KIT CONTAINS (96 TESTS/KIT)WASHING BUFFER9800012800(1 VAIL) 30(結構化:ML)
EACH KIT CONTAINS (96 TESTS/KIT)HYDROCHLORIC ACID9600014900(0.15N/1 VAIL) 5(結構化:ML)
EACH KIT CONTAINS (960 TESTS/KIT)WASHING BUFFER9800012800(1 VIAL) 250(結構化:ML)
EACH KIT CONTAINS (960 TESTS/KIT)HYDROCHLORIC ACID9600014900(0.15N/10 VIAL)5(結構化:ML)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

WASHING BUFFER;;WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID;;HYDROCHLORIC ACID

適應症

酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗體(ANTI-HBS)。

官方用法用量

官方資料未提供

包裝

TEST/KIT

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
日期
2006-08-24
原因
證別變更;;以醫療器材列管

申請商與製造資料

申請商
臺富製藥股份有限公司
申請商地址
桃園市大園區和平西路一段 391號
製造商
臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠址
桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
開啟官方資料集 ↗

來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
開啟官方資料集 ↗

狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。