雲析藥典

TFDA 藥品許可證

人體免疫缺乏病毒抗體檢驗試劑

ENZYGNOST ANTI-HIV MICRO

已註銷

基本資料

許可證字號
衛署菌疫輸字第000264號
許可證種類
體外試劑
劑型
試劑
藥品類別
由醫師或檢驗師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
1988-08-20
有效期限
1998-08-20
異動日期
2006-08-25

詳細處方成分

EACH KIT CONTAINS:HIV KIT, TYPE II, ANTIBODY80832200001(結構化:1.000000 U/ML (UNIT/ML))
EACH KIT CONTAINS:HYDROGEN PEROXIDE52049005000.1(結構化:0.100000 U/ML (UNIT/ML))

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

HYDROGEN PEROXIDE;;HIV KIT, TYPE II, ANTIBODY;;PHOSPHATE BUFFER SOLUTION

適應症

酵素免疫測定人體免疫缺乏病毒抗體(ANTI-HIV)篩選用

官方用法用量

官方資料未提供

包裝

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2006-08-23
原因
有效期限已屆

申請商與製造資料

申請商
臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址
台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓
製造商
CENTEON PHARMA GMBH.
製造廠址
KRUMMBOGEN 10, 35039 MARBURG GERMANYBRUNINGSRASSE 50,D-65926 FRANKFURT AM MAIN ,GERMANY
製造國別
DE
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。