雲析藥典

TFDA 藥品許可證

麻疹、腮腺炎及德國麻疹三種混合疫苗注射劑

M-M-R II (MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VIRUS VACCINE, LIVE)

有效

基本資料

許可證字號
衛署菌疫輸字第000364號
許可證種類
菌 疫
劑型
凍晶注射劑
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2014-01-11
有效期限
2029-07-10
異動日期
2026-03-17

詳細處方成分

EACH VIAL 1 DOSE (0.5ML) CONTAINS:MEASLES VACCINE, LIVE8012001410not less than(結構化:1000.000000 TCID50)
EACH VIAL 1 DOSE (0.5ML) CONTAINS:MUMPS VACCINE LIVE8012001510not less than(結構化:12500.000000 TCID50)
EACH VIAL 1 DOSE (0.5ML) CONTAINS:RUBELLA LIVE8012001310not less than(結構化:1000.000000 TCID50)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

MUMPS VACCINE LIVE;;MEASLES VACCINE, LIVE;;RUBELLA LIVE

適應症

預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹

官方用法用量

詳見仿單

包裝

Bromobutyl rubber瓶塞之玻璃小瓶裝,附安全針頭與小瓶轉接頭及溶劑(2ml prefilled syringe);;小瓶;;小瓶附溶液及注射針筒;;Bromobutyl rubber瓶塞之玻璃小瓶裝,附安全針頭與小瓶轉接頭及溶劑(2ml prefilled syringe)

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市信義區信義路五段106號12樓
製造商
MERCK SHARP & DOHME B.V.
製造廠址
WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS
製造國別
NL
製程
包裝
申請商
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市信義區信義路五段106號12樓
製造商
Jubilant HollisterStier LLC
製造廠址
3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA
製造國別
US
製程
疫苗附小瓶裝稀釋液製造廠
申請商
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市信義區信義路五段106號12樓
製造商
MERCK SHARP & DOHME LLC
製造廠址
5325 OLD OXFORD ROAD, DURHAM, NORTH CAROLINA, U.S. 27712
製造國別
US
製程
申請商
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市信義區信義路五段106號12樓
製造商
MERCK SHARP & DOHME LLC
製造廠址
770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.
製造國別
US
製程
原料藥及成品製造廠

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。