雲析藥典

TFDA 藥品許可證

單株抗A血清(鼠體單源混合物)

ANTI-A(MURINE MONOCLONAL BLEND)BIOCLONE*FOR SLIDE,TUBE AND MICROPLATE TESTS

已註銷

基本資料

許可證字號
衛署菌疫輸字第000432號
許可證種類
菌 疫
劑型
試劑
藥品類別
由醫師或檢驗師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
1996-12-17
有效期限
2006-03-04
異動日期
2006-09-13

詳細處方成分

EACH ML CONTAINS:MURINE MONOCLONAL ANTIBODY CD3 (MUROMONAL CD3)824000010145-65(結構化:MCG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

MURINE MONOCLONAL ANTIBODY CD3 (MUROMONAL CD3)

適應症

用混合單源抗體定性檢驗、以鑑別人類紅血球之A抗原及其亞型

官方用法用量

官方資料未提供

包裝

小瓶

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2006-09-12
原因
以醫療器材列管;;證別變更

申請商與製造資料

申請商
英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址
台北巿敦化南路二段319號6樓
製造商
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS,INC.
製造廠址
RARITAN NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造國別
US
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。