雲析藥典

TFDA 藥品許可證

美瑞克

VARILRIX

有效

基本資料

許可證字號
衛署菌疫輸字第000450號
許可證種類
菌 疫
劑型
凍晶注射劑
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2022-03-18
有效期限
2027-05-07
異動日期
2026-08-06

詳細處方成分

EACH VIAL CONTAINS:LIVE ATTENUATED VARICELLA VIRUS VACCINE,OKA STRAIN8012002310NLT 2000(結構化:ANTI-XA IU)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

LIVE ATTENUATED VARICELLA VIRUS VACCINE,OKA STRAIN

適應症

水痘之主動免疫。

官方用法用量

詳如仿單。

包裝

盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司
申請商地址
臺北市大同區承德路1段2號20樓
製造商
裕利股份有限公司
製造廠址
桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造國別
TW
製程
委託包裝廠(貼標)
申請商
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司
申請商地址
臺北市大同區承德路1段2號20樓
製造商
NOVO NORDISK PRODUCTION BELGIUM S.A.
製造廠址
FONT SAINT LANDRY, 10 1120 BRUSSELS, BELGIUM
製造國別
BE
製程
注射用水製造
申請商
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司
申請商地址
臺北市大同區承德路1段2號20樓
製造商
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
製造廠址
Parc de la Noire Epine, Avenue Fleming 20, Wavre, 1300, Belgium
製造國別
BE
製程
原料藥製造、貼標和包裝製程
申請商
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司
申請商地址
臺北市大同區承德路1段2號20樓
製造商
Aspen Notre Dame De Bondeville
製造廠址
1,RUE DE L'ABBAYE 76960 NOTRE DAME DE BONDEVILLE, FRANCE
製造國別
FR
製程
注射用水製造
申請商
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司
申請商地址
臺北市大同區承德路1段2號20樓
製造商
FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠址
VIA PONTE DELLA FABBRICA, 3/A, 35031 ABANO TERME (PD), ITALY
製造國別
IT
製程
調液、充填、凍乾、注射用水
申請商
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司
申請商地址
臺北市大同區承德路1段2號20樓
製造商
Corixa Corporation dba GlaxoSmithKline Vaccines
製造廠址
325 North Bridge Street, Marietta, Pennsylvania 17547, USA
製造國別
US
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。