雲析藥典

TFDA 藥品許可證

瑞博注射液

REOPRO(ABCIXIMAB 2MG/ML)

已註銷

基本資料

許可證字號
衛署菌疫輸字第000489號
許可證種類
菌 疫
劑型
注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
1998-04-04
有效期限
2018-04-04
異動日期
2016-03-21

詳細處方成分

EACH ML CONTAINS:ABCIXIMAB (C7E3 FAB)20124018002.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

ABCIXIMAB (C7E3 FAB)

適應症

病患接受經皮管內冠狀動脈血管成形術(PTCA)、冠狀動脈粥狀硬化切除術(DCA)或因急需放置血管支架、用以預防發生缺血性之心臟併發症時、或病患對傳統療法無反應、已預定施行經皮冠狀動脈成形術之不穩定型狹心症時,做為HEPARIN和ASPIRIN的輔助療法。

官方用法用量

官方資料未提供

包裝

小瓶

TFDA 仿單與外盒檔案

外盒

官方資料未提供

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2016-03-21
原因
自請註銷

申請商與製造資料

申請商
臺灣禮來股份有限公司
申請商地址
台北市復興北路365號11樓
製造商
CILAG AG.
製造廠址
HOCHSTRASSE 201 CH-8205 SCHAFFHAUSEN SWITZERLAND
製造國別
CH
製程
包裝
申請商
臺灣禮來股份有限公司
申請商地址
台北市復興北路365號11樓
製造商
Janssen Biologics B.V.
製造廠址
EINSTEINWEG 101, 2333 CB LEIDEN, THE NETHERLANDS
製造國別
NL
製程
原料藥製造廠
申請商
臺灣禮來股份有限公司
申請商地址
台北市復興北路365號11樓
製造商
HOSPIRA INC.
製造廠址
1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA
製造國別
US
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。