TFDA 藥品許可證
單株Ｂ型肝炎Ｅ抗原及抗體檢驗試劑
ENZYGNOST HBE MONOCLONAL
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000495號
- 許可證種類
- 體外試劑
- 劑型
- 診斷用試劑
- 藥品類別
- 由醫師或檢驗師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 1998-05-14
- 有效期限
- 2007-03-11
- 異動日期
- 2003-11-03
主成分略述（藥證原欄位）
官方資料未提供
適應症
酵素免疫分析法測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎Ｅ抗原及抗體。
官方用法用量
官方資料未提供
包裝
盒裝
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- —
- 日期
- 2006-05-10
- 原因
- 證別變更
申請商與製造資料
- 申請商
- 裕利股份有限公司
- 申請商地址
- 台北巿南京東路四段１２６號１０Ｆ Ａ室
- 製造商
- BEHRING DIAGNOSTICS GMBH
- 製造廠址
- KRUMMBOGEN 10 35039 MARBURG GERMANY (P.O. BOX 1140 35001 MARBURG GERMANY)
- 製造國別
- DE
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
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來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
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