雲析藥典

TFDA 藥品許可證

巴斯德b型嗜血桿菌接合疫苗

ACT-HIB

已註銷

基本資料

許可證字號
衛署菌疫輸字第000509號
許可證種類
菌 疫
劑型
凍晶注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
1998-11-17
有效期限
2013-11-17
異動日期
2016-03-24

詳細處方成分

EACH VIAL CONTAINS:TETANUS800400180010(結構化:10.000000 MCG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

TETANUS

適應症

預防由b型流行性感冒嗜血桿菌造成之侵入性疾病。

官方用法用量

六月齡大之前:以一到兩個月間隔注射三劑 (每劑0.5毫升),第三劑注射一年後,追加注射一劑 (0.5毫升)。

包裝

注射針筒;;注射針筒;;盒裝;;小瓶;;小瓶;;盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

外盒

官方資料未提供

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2016-03-24
原因
自請註銷

申請商與製造資料

申請商
賽諾菲股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路3號7樓
製造商
SANOFI PASTEUR S.A.
製造廠址
1541, AV. MARCEL-MERIEUX, 69280 MARCY L'ETOILE FRANCE58, AVENUE LECLERC, 69007 LYON, FRANCE
製造國別
FR
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。