TFDA 藥品許可證
亞培ＩＭＸ人類免疫不全病毒ＨＩＶ－１﹨２微粒子酵素免疫試劑
ABBOTT IMX HIV-1/HIV-2 III PLUS
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000574號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 檢驗試劑
- 藥品類別
- 由醫師或檢驗師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 1999-10-28
- 有效期限
- 2004-10-28
- 異動日期
- 2002-04-08
詳細處方成分
EACH REAGENT BOTTLE 1 (7.8ML):HIV-1/HIV-2(E.COLI,B.MEGATERIUM,RECOMBINANT) ANTIGEN8083100110 ↗0.005（結構化：0.005000 %）
EACH REAGENT BOTTLE 4 (7.8ML):BIOTINYLATED HIV-1/HIV-2 ANTIGENS IN TRIS8083100210 ↗(MIN)100（結構化：MG/ML）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
HIV-1/HIV-2(E.COLI,B.MEGATERIUM,RECOMBINANT) ANTIGEN;;ALKALINE PHOSPHATASE CONJUGATE;;BIOTINYLATED HIV-1/HIV-2 ANTIGENS IN TRIS;;NONYLPHENYL ETHER
適應症
微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ＡＵＴＩ－ＨＩＶ－１？２。
官方用法用量
官方資料未提供
包裝
TEST／KIT
TFDA 仿單與外盒檔案
仿單
外盒
官方資料未提供
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- —
- 日期
- 2004-11-30
- 原因
- 證別變更;;以醫療器材列管
申請商與製造資料
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北巿民生東路三段４９號６樓
- 製造商
- ABBOTT GMBH & CO. KG
- 製造廠址
- MAX-PLANCK-RING 2 D-65205 WIESBADEN-DELKENHEIM GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。