雲析藥典

TFDA 藥品許可證

高純度第八凝血因子注射劑〝益康〞

HIGH PURITY FACTOR VIII CONCENTRATE

已註銷

基本資料

許可證字號
衛署菌疫輸字第000632號
許可證種類
菌 疫
劑型
凍晶乾燥注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2001-01-02
有效期限
2006-01-02
異動日期
2009-12-28

詳細處方成分

EACH 10ML AFTER MIXING CONTAINS:FACTOR VIII8004003300350(結構化:350.000000 I.U.)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

FACTOR VIII

適應症

治療及預防出血性血友病A型病人(先天第八凝血因子缺乏症)或後天第八凝血因子不全者。

官方用法用量

官方資料未提供

包裝

小瓶附溶液

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2009-12-16
原因
未展延而逾期者

申請商與製造資料

申請商
財團法人台灣血液基金會
申請商地址
台北巿中正區南海路3號3樓
製造商
SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠址
21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造國別
GB
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。