TFDA 藥品許可證
"科基" 血凝素第八因子注射劑(重組體)500 IU/vial
KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 500 IU/vial
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000642號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2001-03-12
- 有效期限
- 2026-03-12
- 異動日期
- 2023-02-06
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
ANTIHEMOPHILIC FACTOR
適應症
1.治療Ａ型血友病。 2.無關節損傷之A型血友病患童的常規預防。 3.常規預防性治療，用以防止或減少在A 型血友病成人中的出血事件發生頻率。
官方用法用量
官方資料未提供
包裝
注射用水針筒裝;;包裝;;注射用水針筒裝;;瓶裝;;小瓶
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2023-02-06
- 原因
- 自請註銷
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號53樓
- 製造商
- BAYER AG
- 製造廠址
- MUELLERSTRASSE 178, D-13353 BERLIN, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 針筒裝注射用水製造
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號53樓
- 製造商
- BAYER HEALTHCARE LLC
- 製造廠址
- 800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA
- 製造國別
- US
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。