雲析藥典

TFDA 藥品許可證

容可曼針筒裝注射劑5000國際單位

RECORMON SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 5000IU

已註銷

基本資料

許可證字號
衛署菌疫輸字第000645號
許可證種類
菌 疫
劑型
注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2001-03-20
有效期限
2021-03-20
異動日期
2017-07-24

詳細處方成分

EACH PRE-FILLED SYRINGE CONTAINS:EPOETIN BETA16000015005000(結構化:5000.000000 I.U.)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

EPOETIN BETA

適應症

治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)成人患者的症狀性貧血。

官方用法用量

官方資料未提供

包裝

針筒裝;;盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

外盒

官方資料未提供

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2017-07-24
原因
自請註銷

申請商與製造資料

申請商
羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址
台北市民生東路三段134號9樓
製造商
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造廠址
SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY
製造國別
DE
製程
申請商
羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址
台北市民生東路三段134號9樓
製造商
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造廠址
NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY
製造國別
DE
製程
主成分(drug substance)製造廠

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。