TFDA 藥品許可證
增若托平注射劑5.3毫克
GENOTROPIN 5.3MG
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000683號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2001-09-10
- 有效期限
- 2028-03-02
- 異動日期
- 2023-03-09
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
RECOMBINANT SOMATROPIN
適應症
１、適用於下列疾病導致生長干擾的兒童病人： (１)腦下垂體之生長激素分泌不足(growth hormone deficiency) (２)普瑞德威利氏症候群(Prader-Willi syndrome, PWS) (３)低出生體重兒(Small for Gestational Age, SGA)逾四歲者之生長障礙 (４)透納氏症候群(Turner’s syndrome) (５)慢性腎臟功能不足 ２、適用於下列疾病的成人病人： (１)嚴重生長激素缺乏症(growth hormone deficiency)之補充治療 (２)普瑞德威利氏症候群 (PWS)且合併經飲食療法和運動療法無法控制的身體組成異常
官方用法用量
詳見仿單
包裝
5毫升小瓶+預先充填1ml稀釋液的拋棄式針筒+2支針頭(型號 22G 1 1/2,30G 1/2)+2片酒精棉;;Act-O-Vial Two-Compartment Vial 裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- Pfizer Manufacturing Belgium NV
- 製造廠址
- Rijksweg 12 2870 Puurs-Sint-Amands Belgium
- 製造國別
- BE
- 製程
- —
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG
- 製造廠址
- EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- —
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- PFIZER HEALTH AB
- 製造廠址
- MARIEFREDSVAGEN 37, SE-645 41 STRANGNAS, SWEDEN
- 製造國別
- SE
- 製程
- 主成分(drug substance)製造廠
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- 久裕企業股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。