TFDA 藥品許可證
嬰護寧五合一疫苗(白喉\破傷風\無細胞性百日咳\去活性小兒麻痹\b型流行性感冒嗜血桿菌混合疫苗)
INFANRIX-IPV + HIB
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000702號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2002-01-21
- 有效期限
- 2027-01-21
- 異動日期
- 2026-07-06
詳細處方成分
Powder in vial(Hib) each 0.5ml contains:CONJUGATED OF HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CAPSULAR POLYSACCHARIDE (PRP) AND TETANUS TOXOID (T), ADSORBED8012004000 ↗0.000000
Suspension in pfs (Infanrix) each 0.5ml contains:DIPHTHERIA TOXOID8008000100 ↗MIN（結構化：30.000000 I.U.）
Suspension in pfs (Infanrix) each 0.5ml contains:INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 18012003100 ↗40.000000 DU
Suspension in pfs (Infanrix) each 0.5ml contains:INACTIVATED POLIO VIRUS - TYPE 28012003200 ↗8.000000 DU
Suspension in pfs (Infanrix) each 0.5ml contains:INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 38012003300 ↗32.000000 DU
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
DIPHTHERIA TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;CONJUGATED OF HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CAPSULAR POLYSACCHARIDE (PRP) AND TETANUS TOXOID (T), ADSORBED;;PERTACTIN;;INACTIVATED POLIO VIRUS - TYPE 2;;PERTUSSIS TOXOID;;INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 3;;TETANUS TOXOID;;INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 1
適應症
針對二個月以上嬰幼兒白喉、百日咳、破傷風、小兒麻痺及B型流行性感冒嗜血桿菌之主動免疫。
官方用法用量
官方資料未提供
包裝
小瓶;;預充式注射針筒
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
- 形狀
- —
- 顏色
- ;;;
- 特殊劑型
- —
- 特殊氣味
- —
- 刻痕
- —
- 外觀尺寸
- —
- 標註一
- —
- 標註二
- —
圖片只對應本許可證，不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源：藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
申請商與製造資料
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- 裕利股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 委託包裝廠(貼標)
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
- 製造廠址
- 89 RUE DE L'INSTITUT 1330 RIXENSART, BELGIUM
- 製造國別
- BE
- 製程
- 放行廠
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- 製造廠址
- Parc de la Noire Epine, Avenue Fleming 20, Wavre, 1300, Belgium
- 製造國別
- BE
- 製程
- 原料藥製造、充填、凍晶乾燥、包裝
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- GlaxoSmithKline Biologicals
- 製造廠址
- 637 Rue des Aulnois 59230 Saint Amand Les Eaux, France
- 製造國別
- FR
- 製程
- 中間體製造;;調液、凍晶、充填、包裝
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- GlaxoSmithKline Biologicals Kft
- 製造廠址
- Homoki Nagy Istvan ucta 1, 2100 Godollo, Hungary
- 製造國別
- HU
- 製程
- 原料藥製造廠
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- GlaxoSmithKline biologicals
- 製造廠址
- 10 Tuas south Avenue 8, Singapore 637421
- 製造國別
- SG
- 製程
- 原料藥製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。