TFDA 藥品許可證
金克滋愛滋病毒抗原－抗體試劑
GENESCREEN PLUS HIV AG-AB
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000715號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 診斷用試劑
- 藥品類別
- 由醫師或檢驗師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2002-07-15
- 有效期限
- 2007-07-15
- 異動日期
- 2006-09-12
主成分略述（藥證原欄位）
官方資料未提供
適應症
利用人體血清或血漿以酵素免疫分析法做為偵測愛滋瘸毒HIV1, HIV2 感染之用。
官方用法用量
官方資料未提供
包裝
TEST／KIT
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2006-09-01
- 原因
- 以醫療器材列管;;證別變更
申請商與製造資料
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北巿松山區南京東路三段３３８巷５號４樓
- 製造商
- BIO-RAD
- 製造廠址
- ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE.
- 製造國別
- FR
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
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來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
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狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
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