TFDA 藥品許可證
威保 50U/ml 抗抑制子凝血複合物
FEIBA 50U/ml
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000746號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2002-12-11
- 有效期限
- 2027-12-11
- 異動日期
- 2026-06-03
詳細處方成分
EACH VIAL CONTAINS:HUMAN PLASMA PROTEIN WITH FACTOR VIII INHIBITOR BYPASSING ACTIVITY8004000720 ↗(400-1200)（結構化：0.000000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
HUMAN PLASMA PROTEIN WITH FACTOR VIII INHIBITOR BYPASSING ACTIVITY
適應症
治療帶有抑制子之A型血友病患者的出血。 治療帶有抑制子之B型血友病患者的出血。 治療有後天性第八因子抗體之非血友病患者的出血。 預防曾有嚴重出血或具高度重大出血風險之帶有抑制子A型血友病患者的出血。
官方用法用量
官方資料未提供
包裝
小瓶附溶液及輸注器;;小瓶附溶液及輸注器
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路1號17樓
- 製造商
- Takeda Manufacturing Austria AG
- 製造廠址
- Industriestrasse 67, 1221 Wien, Austria
- 製造國別
- AT
- 製程
- 許可證持有者
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路1號17樓
- 製造商
- Takeda Manufacturing Austria AG
- 製造廠址
- Lange Allee 24, 1221, Vienna, Austria
- 製造國別
- AT
- 製程
- —
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路1號17樓
- 製造商
- TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG
- 製造廠址
- INDUSTRIESSTRASSE 131, A-1221 VIENNA, AUSTRIA
- 製造國別
- AT
- 製程
- 中間產物製造廠
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路1號17樓
- 製造商
- SIEGFRIED HAMELN GmbH
- 製造廠址
- LANGES FELD 13 31789 HAMELN, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 稀釋液
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路1號17樓
- 製造商
- Takeda Manufacturing Italia S.p.A
- 製造廠址
- Via Della chimica 5, 02015 Santa Rufina Cittaducale, Rieti（RI）, Italy
- 製造國別
- IT
- 製程
- 中間產物製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。