雲析藥典

TFDA 藥品許可證

顆球諾得250

GRANOCYTE 250

有效

基本資料

許可證字號
衛署菌疫輸字第000756號
許可證種類
菌 疫
劑型
凍晶乾燥注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2023-01-10
有效期限
2028-04-22
異動日期
2023-02-13

詳細處方成分

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION)

適應症

1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。

官方用法用量

官方資料未提供

包裝

小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址
台北市松山區敦化北路260號3樓
製造商
UTSUNOMIYA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠址
16-3 KIYOHARA KOGYODANCHI, UTSUNOMIYA-CITY, TOCHIGI, JAPAN
製造國別
JP
製程
申請商
台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址
台北市松山區敦化北路260號3樓
製造商
CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠址
5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO, JAPAN
製造國別
JP
製程
許可證持有者
申請商
台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址
台北市松山區敦化北路260號3樓
製造商
UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠址
5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN
製造國別
JP
製程
bulk
申請商
台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址
台北市松山區敦化北路260號3樓
製造商
Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory
製造廠址
1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japan
製造國別
JP
製程
二級包裝廠
申請商
台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址
台北市松山區敦化北路260號3樓
製造商
Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠址
647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japan
製造國別
JP
製程
注射用水製造

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。