雲析藥典

TFDA 藥品許可證

伊美耐高純度第九凝血因子注射劑 600 國際單位

IMMUNINE PURIFIED FACTOR IX CONCENTRATE, VIRUS-INACTIVATED 600 IU

已註銷

基本資料

許可證字號
衛署菌疫輸字第000774號
許可證種類
菌 疫
劑型
凍晶乾燥注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2003-11-06
有效期限
2023-11-06
異動日期
2021-12-03

詳細處方成分

EACH VIAL CONTAINS:HUMAN COAGULATION FACTOR IX2012102300600.000000 I.U.

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

HUMAN COAGULATION FACTOR IX

適應症

治療及預防因先天性或後天性第九凝血因子缺乏所引起的出血。

官方用法用量

官方資料未提供

包裝

小瓶附溶液及輸注器

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2021-12-03
原因
自請註銷

申請商與製造資料

申請商
台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松高路1號17樓
製造商
BAXTER AG
製造廠址
INDUSTRIESTRASSE 67, A-1221 WIEN, AUSTRIA
製造國別
AT
製程
許可證持有者
申請商
台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松高路1號17樓
製造商
BAXTER AG
製造廠址
Lange Allee 24, 1221, Wien, AUSTRIA
製造國別
AT
製程
申請商
台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松高路1號17樓
製造商
SIEGFRIED HAMELN GmbH
製造廠址
LANGES FELD 13 31789 HAMELN, GERMANY
製造國別
DE
製程
稀釋液

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。