雲析藥典

TFDA 藥品許可證

珮格西施 注射劑135微公克/0.5毫升

PEGASYS PREFILLED SYRINGES 135MCG/0.5ML

已註銷

基本資料

許可證字號
衛署菌疫輸字第000788號
許可證種類
菌 疫
劑型
注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2004-01-06
有效期限
2024-01-06
異動日期
2021-12-09

詳細處方成分

EACH PREFILLED SYRINGE (0.5ML) CONTAINS:PEGINTERFERON ALFA-2A0818000770135.000000 MCG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

PEGINTERFERON ALFA-2A

適應症

1、治療慢性B型肝炎:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人,珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性,有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。 2、治療慢性C型肝炎成人病患:珮格西施可單獨或合併其他治療C型肝炎藥物一起使用,適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。

官方用法用量

詳如中文仿單核定本。

包裝

盒裝;;注射針筒

TFDA 仿單與外盒檔案

外盒

官方資料未提供

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2021-12-09
原因
自請註銷

申請商與製造資料

申請商
羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
製造商
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
製造廠址
WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND
製造國別
CH
製程
申請商
羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
製造商
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造廠址
NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY
製造國別
DE
製程
原料藥製造廠

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。