雲析藥典

TFDA 藥品許可證

路福瑞凍晶注射劑75國際單位

LUVERIS 75IU

有效

基本資料

許可證字號
衛署菌疫輸字第000794號
許可證種類
菌 疫
劑型
凍晶注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2004-05-03
有效期限
2029-05-03
異動日期
2024-08-02

詳細處方成分

EACH VIAL CONTAINS:RECOMBINANT HUMAN LUTENISING HORMONE682800092075.000000 I.U.

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

RECOMBINANT HUMAN LUTENISING HORMONE

適應症

與濾泡刺激激素(FSH)併用,使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。此類患者臨床試驗中定義為內生性黃體刺激激素濃度少於1.2 IU/L。

官方用法用量

官方資料未提供

包裝

小瓶裝(附等支數1公撮溶劑)

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
台灣默克股份有限公司
申請商地址
臺北市南港區經貿二路121號20樓
製造商
MERCK SERONO SA, AUBONNE BRANCH
製造廠址
ZONE INDUSTRIELLE DE L'OURIETTAZ, 1170 AUBONNE SWITZERLAND
製造國別
CH
製程
原料藥及成品製造廠
申請商
台灣默克股份有限公司
申請商地址
臺北市南港區經貿二路121號20樓
製造商
Alfasigma S.P.A.
製造廠址
Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno-Pescara-Italy
製造國別
IT
製程
注射用水製造

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。