TFDA 藥品許可證
果納芬注射筆900國際單位/1.44毫升
GONAL-f 900 IU/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000805號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2005-05-09
- 有效期限
- 2030-05-09
- 異動日期
- 2026-03-06
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)
適應症
女性患者 (1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD) 。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)，合子輸卵管植入(ZIFT)的病人，可刺激其多濾泡發育。(3)與黃體刺激素(LH)併用，使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。 男性患者 治療男性對於患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症，併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，刺激精子生成。
官方用法用量
官方資料未提供
包裝
注射匣;;注射器;;盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣默克股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿二路121號20樓
- 製造商
- MERCK SERONO SA, AUBONNE BRANCH
- 製造廠址
- ZONE INDUSTRIELLE DE L'OURIETTAZ, 1170 AUBONNE SWITZERLAND
- 製造國別
- CH
- 製程
- 包裝
- 申請商
- 台灣默克股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿二路121號20樓
- 製造商
- MERCK S.L.
- 製造廠址
- BATANES 1, 28760 TRES CANTOS, SPAIN
- 製造國別
- ES
- 製程
- bulk
- 申請商
- 台灣默克股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿二路121號20樓
- 製造商
- MERCK SERONO S.P.A.
- 製造廠址
- VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
- 製造國別
- IT
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。