TFDA 藥品許可證
西那吉斯凍晶注射劑 50 毫克
SYNAGIS INJECTION 50MG
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000812號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2005-09-07
- 有效期限
- 2020-09-07
- 異動日期
- 2020-04-15
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
PALIVIZUMAB
適應症
Palivizumab 可作用於RSV 疾病高危險群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)，及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。
官方用法用量
官方資料未提供
包裝
安瓿;;小瓶
TFDA 仿單與外盒檔案
仿單
外盒
官方資料未提供
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2020-04-15
- 原因
- 自請註銷
申請商與製造資料
- 申請商
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
- 製造商
- BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH &CO. KG.
- 製造廠址
- BIRKENDORFER STRASSE 65, D-88397 BIBERACH AN DER RISS,GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 原料藥及成品製造廠
- 申請商
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
- 製造商
- ABBVIE S.R.L.
- 製造廠址
- S.R. 148 Pontina Km 52, SNC-Campoverde di Aprilia (LT) 04011 Italy
- 製造國別
- IT
- 製程
- 包裝
- 申請商
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
- 製造商
- HOSPIRA S.P.A.
- 製造廠址
- VIA FOSSE ARDEATINE, 2 20060 LISCATE (MILAN), ITALY
- 製造國別
- IT
- 製程
- 針筒裝注射用水製造
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。