TFDA 藥品許可證
爾必得舒注射液
ERBITUX
基本資料
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000819號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2005-11-10
- 有效期限
- 2015-11-10
- 異動日期
- 2014-08-01
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
CETUXIMAB, CHIMERIC ANTIBODY
適應症
Erbitux與FOLFIRI(Folinic acid/5-FU/Irinotecan)合併使用於治療具表皮生長因子受體表現型(EGFR expressing)，KRAS原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病患之第一線治療。Erbitux與放射線療法合併使用，治療局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌患者。Erbitux與內含platinum類之化學療法合併使用，治療復發及/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者。
官方用法用量
Erbitux必須在有抗腫瘤藥物製品使用經驗的醫師監督下才能使用。輸注期間和輸注結束後一小時內都要密切觀察病患。一定要備妥急救設備。合用irinotecan 的劑量，請參閱irinotecan的產品資料，必須在輸注Erbitux 一小時之後，才能給予組織胺藥劑。第一次治療：Erbitux是一星期輸注一次。第一次的劑量是?平方公尺身體表面積 400 毫克(400mg/m2)。建議的輸注時間是120分鐘。最快輸注速率每分鐘不能超過5毫升。維持治療：之後每一星期的劑量是每平方公尺身體表面積250毫克(250mg/m2)。建議的輸注時間是60分鐘。建議持續Erbitux治療直至病情惡化。
包裝
瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
仿單
外盒
官方資料未提供
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2014-08-01
- 原因
- 自請註銷
申請商與製造資料
- 申請商
- 臺灣默克股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
- 製造商
- BOEHRINGER INGELHEIM Pharma GmbH & Co.KG
- 製造廠址
- BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS. GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 主成分(drug substance)製造廠
- 申請商
- 臺灣默克股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
- 製造商
- MERCK KGaA
- 製造廠址
- FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT/GERMANY、POSTFACH：64271 DARMSTADT/GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 包裝與持有許可證
- 申請商
- 臺灣默克股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
- 製造商
- BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG
- 製造廠址
- BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。