TFDA 藥品許可證
嘉喜[四價人類乳突病毒(第6,11,16,18型)基因重組疫苗]
GARDASIL [Quadrivalent Human Papillomavirus (Types 6,11,16,18) Recombinant Vaccine]
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000827號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 滅菌懸液注射劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2006-09-26
- 有效期限
- 2026-09-26
- 異動日期
- 2025-07-31
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
TYPE 6 L1 PROTEIN;;TYPE 18 L1 PROTEIN;;TYPE 11 L1 PROTEIN;;TYPE 16 L1 PROTEIN
適應症
9-26 歲女性之預防接種；預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的子宮頸癌前期或分化不良的病變和癌症、陰道及外陰部癌前期或分化不良的病變、生殖器疣(俗稱菜花)。 27 -45 歲女性之預防接種；預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的持續性感染及第1級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)、預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6及11型所引起之生殖器疣。 9-26歲男性之預防接種；預防發生人類乳突病毒第6與11型所引起的生殖器疣。
官方用法用量
參考仿單說明
包裝
盒裝;;注射針筒 ( 附或不附針頭 )
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2025-07-28
- 原因
- 自請註銷
申請商與製造資料
- 申請商
- 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區信義路五段106號12樓
- 製造商
- MERCK SHARP & DOHME B.V.
- 製造廠址
- WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLAND
- 製造國別
- NL
- 製程
- 包裝
- 申請商
- 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區信義路五段106號12樓
- 製造商
- MERCK SHARP & DOHME LLC
- 製造廠址
- 2778 SOUTH EAST SIDE HIGHWAY ELKTON VA 22827, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 主成分(drug substance)製造廠
- 申請商
- 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區信義路五段106號12樓
- 製造商
- MERCK SHARP & DOHME LLC
- 製造廠址
- 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.
- 製造國別
- US
- 製程
- 原料藥及成品製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。