雲析藥典

TFDA 藥品許可證

"瑞士" 宜保利血注射液40000單位/毫升

Eprex Injection 40000 IU/ml

有效

基本資料

許可證字號
衛署菌疫輸字第000828號
許可證種類
菌 疫
劑型
注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2006-10-02
有效期限
2026-10-02
異動日期
2021-07-19

詳細處方成分

Each ml contains:EPOETIN ALFA16000012000.336000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

EPOETIN ALFA

適應症

治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者、治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。

官方用法用量

本要限由醫師使用。詳細用法用量請參見仿單。

包裝

盒裝;;注射針筒,含針頭防刺/護裝置 ( Passive Needle Guard );;注射針筒,含針頭防刺/護裝置 ( Passive Needle Guard )

TFDA 仿單與外盒檔案

外盒

官方資料未提供

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
嬌生股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
製造商
裕利股份有限公司
製造廠址
桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造國別
TW
製程
二級包裝廠
申請商
嬌生股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
製造商
CILAG AG
製造廠址
HOCHSTRASSE 201, CH-8200 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND
製造國別
CH
製程
製造、包裝
申請商
嬌生股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
製造商
Ortho Biologics LLC
製造廠址
Road #2km 45.6, Bo. Campo Alegre, Manati, Puerto Rico 00674
製造國別
PR
製程
原料藥製造廠

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。