雲析藥典

TFDA 藥品許可證

補施追安痺威疫苗

boostrixTM polio

有效

基本資料

許可證字號
衛署菌疫輸字第000829號
許可證種類
菌 疫
劑型
懸浮注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2006-10-27
有效期限
2026-10-27
異動日期
2026-07-06

詳細處方成分

Each dose (0.5ml) contains:INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 3801200330032.000000 DU
Each dose (0.5ml) contains:PERTUSSIS TOXOID80040016208.000000 ug
Each dose (0.5ml) contains:FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ92000503008.000000 ug
Each dose (0.5ml) contains:PERTACTINE (OUTER MEMBRANE PROTEIN 69K)99000666202.500000 ug
Each dose (0.5ml) contains:DIPHTHERIA TOXOID80080001002.000000 I.U.
Each dose (0.5ml) contains:TETANUS TOXOID800800020020.000000 I.U.
Each dose (0.5ml) contains:INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 1801200310040.000000 DU
Each dose (0.5ml) contains:INACTIVATED POLIO VIRUS - TYPE 280120032008.000000 DU

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

PERTUSSIS TOXOID;;INACTIVATED POLIO VIRUS - TYPE 2;;TETANUS TOXOID;;INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 1;;DIPHTHERIA TOXOID;;INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 3;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;PERTACTINE (OUTER MEMBRANE PROTEIN 69K)

適應症

1.適用於三歲(含)以上者的追加疫苗接種,用以預防白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺。 2.適用於懷孕期間接種,以提供嬰兒早期被動性預防百日咳。

官方用法用量

詳見仿單。

包裝

預充填型注射器附針頭

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
臺北市大同區承德路1段2號20樓
製造商
裕利股份有限公司
製造廠址
桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造國別
TW
製程
委託包裝廠(貼標)
申請商
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
臺北市大同區承德路1段2號20樓
製造商
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
製造廠址
89 RUE DE L'INSTITUT 1330 RIXENSART, BELGIUM
製造國別
BE
製程
調液作業、充填作業及放行廠
申請商
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
臺北市大同區承德路1段2號20樓
製造商
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
製造廠址
Parc de la Noire Epine, Avenue Fleming 20, Wavre, 1300, Belgium
製造國別
BE
製程
原料藥製造、充填、包裝
申請商
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
臺北市大同區承德路1段2號20樓
製造商
GlaxoSmithKline Biologicals
製造廠址
637 Rue des Aulnois 59230 Saint Amand Les Eaux, France
製造國別
FR
製程
調液、充填及包裝作業;;中間體製造
申請商
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
臺北市大同區承德路1段2號20樓
製造商
GlaxoSmithKline Biologicals Kft
製造廠址
Homoki Nagy Istvan ucta 1, 2100 Godollo, Hungary
製造國別
HU
製程
原料藥製造廠

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

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