雲析藥典

TFDA 藥品許可證

保妊康匣式注射溶液150國際單位/0.18毫升

Puregon 150I.U./0.18ml solution for injection

已註銷

基本資料

許可證字號
衛署菌疫輸字第000833號
許可證種類
菌 疫
劑型
注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2006-12-13
有效期限
2016-12-13
異動日期
2016-05-03

詳細處方成分

Eachcartridge contains:FOLLITROPIN BETA6818000600175.000000 I.U.

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

FOLLITROPIN BETA

適應症

1. 無排卵症(包括多囊性卵巢症候群,PCOS),且對CLOMIPHENE CITRATE之治療無反應之婦女。2.受控制下之卵巢過度刺激,誘導多個濾泡發育,應用在各種人工協助生殖計劃。3.男性方面:因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。

官方用法用量

皮下注射,依患者卵巢的個別反應,在超音波及血清雌激素濃度指引下,調整給予的適當劑量(詳如仿單所述)。

包裝

注射匣 每注射匣附3支針頭;;盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

外盒

官方資料未提供

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2016-02-22
原因
自請註銷

申請商與製造資料

申請商
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市信義區信義路五段106號12樓
製造商
VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG FOR N.V. ORGANON
製造廠址
SCHUTZENSTRASSE 87 AND 99/101, D-88212 RAVENSBURG, GERMANY
製造國別
DE
製程
申請商
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市信義區信義路五段106號12樓
製造商
ORGANON IRELAND LIMITED
製造廠址
DRYNAM ROAD, SWORDS, CO. DUBLIN, IRELAND
製造國別
IE
製程
申請商
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市信義區信義路五段106號12樓
製造商
N.V. ORGANON
製造廠址
KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS
製造國別
NL
製程
申請商
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市信義區信義路五段106號12樓
製造商
N.V. ORGANON-SITE DIOSITE
製造廠址
VEERSEMEER 4, 5347 JN OSS, THE NETHERLANDS
製造國別
NL
製程
原料藥製造廠

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。