TFDA 藥品許可證
艾非特基因工程第八凝血因子製劑250國際單位
Advate 250 IU Powder And Solvent For Injection
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000837號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2007-05-09
- 有效期限
- 2027-05-09
- 異動日期
- 2026-04-29
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
OCTOCOG ALFA
適應症
控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。 成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。 做為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病患者之出血事件發生率。 說明：本品不能做為von willebrand氏疾病之治療。
官方用法用量
詳如仿單。
包裝
瓶裝;;附5 ml注射用水、Baxject II、輸注器、無菌拋棄式針筒、酒精棉及貼布
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2026-04-28
- 原因
- 自請註銷
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路1號17樓
- 製造商
- BAXALTA BELGIUM MANUFACTURING SA
- 製造廠址
- BOULEVARD RENE BRANQUART 80 LESSINES 7860 BELGIUM
- 製造國別
- BE
- 製程
- 包裝
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路1號17樓
- 製造商
- BAXALTA MANUFACTURING SARL, NEUCHATEL SWITZERLAND
- 製造廠址
- ROUTE DE PIERRE-A-BOT 111 2000 NEUCHATEL SWITZERLAND
- 製造國別
- CH
- 製程
- —
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路1號17樓
- 製造商
- SIEGFRIED HAMELN GmbH
- 製造廠址
- LANGES FELD 13 31789 HAMELN, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- Diluent
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。