雲析藥典

TFDA 藥品許可證

安打星三合一補追疫苗

Adacel TM

有效

基本資料

許可證字號
衛署菌疫輸字第000840號
許可證種類
菌 疫
劑型
懸浮注射劑
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2007-06-23
有效期限
2027-06-23
異動日期
2026-07-20

詳細處方成分

Each dose(0.5ml)contains:PERTUSSIS TOXOID80040016202.500000 MCG
Each dose(0.5ml)contains:FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ92000503005.000000 MCG
Each dose(0.5ml)contains:AGGLUTINOGENS FIMBRIAE 2+392000904005.000000 MCG
Each dose(0.5ml)contains:PERTACTIN99000666003.000000 MCG
Each dose(0.5ml)contains:DIPHTHERIA TOXOID80080001002.000000 LF(UNITS)
Each dose(0.5ml)contains:TETANUS TOXOID80080002005.000000 LF(UNITS)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

TETANUS TOXOID;;AGGLUTINOGENS FIMBRIAE 2+3;;DIPHTHERIA TOXOID;;PERTUSSIS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;PERTACTIN

適應症

ADACEL適用於4歲以上之追加疫苗接種,以預防白喉、破傷風、百日咳。懷孕期間的母體接種可提供嬰兒早期的百日咳被動保護作用。

官方用法用量

詳見仿單

包裝

瓶裝;;盒裝;;盒裝;;預充填型注射器附針頭

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
賽諾菲股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓
製造商
裕利股份有限公司
製造廠址
桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造國別
TW
製程
二級包裝廠
申請商
賽諾菲股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓
製造商
SANOFI PASTEUR LIMITED
製造廠址
1755 STEELES AVENUE TORONTO ONTARIO CANADA M2R 3T4
製造國別
CA
製程
申請商
賽諾菲股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓
製造商
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
製造廠址
PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE, 27100, VAL DE REUIL CEDEX, FRANCE
製造國別
FR
製程
充填、貼標、包裝、放行

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。