TFDA 藥品許可證
“國血製劑益康”高純度第八凝血因子/溫韋伯氏因子注射劑
"TBSF" High Purity Factor VIII/Von Willebrand Factor Concentrate
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000844號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 凍晶乾燥注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2007-10-11
- 有效期限
- 2027-10-11
- 異動日期
- 2026-01-08
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
FACTOR VIII;;VWF: Rco
適應症
1.當von Willebrand disease病人使用desmopressin (DDAVP)治療無效時或為其禁忌時，預防和治療病人非手術與手術造成的出血。 2.預防和治療因A 型血友病而引起缺乏第八凝血因子相關之非手術與手術造成的出血。
官方用法用量
詳見仿單。
包裝
瓶裝;;瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 醫療財團法人台灣血液基金會
- 申請商地址
- 台北市中正區南海路３號３樓
- 製造商
- 裕利股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 醫療財團法人台灣血液基金會
- 申請商地址
- 台北市中正區南海路３號３樓
- 製造商
- CSL BEHRING (AUSTRALIA) PTY LTD
- 製造廠址
- 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA
- 製造國別
- AU
- 製程
- —
- 申請商
- 醫療財團法人台灣血液基金會
- 申請商地址
- 台北市中正區南海路３號３樓
- 製造商
- CSL BEHRING GMBH
- 製造廠址
- EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- Diluent
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。