TFDA 藥品許可證
“百特”艾非特基因工程第八凝血因子製劑 500國際單位 (瑞士廠)
“Baxter”Advate 500 IU Powder and solvent for injection
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000847號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2007-08-08
- 有效期限
- 2012-08-08
- 異動日期
- 2016-06-01
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
OCTOCOG ALFA
適應症
控制和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)之出血事件。
官方用法用量
詳如仿單。
包裝
瓶裝
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2016-06-01
- 原因
- 許可證已逾有效期
申請商與製造資料
- 申請商
- 百特醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市敦化南路二段２１６號１５樓
- 製造商
- BAXTER AG
- 製造廠址
- INDUSTRIESSTRASSE 67, A-1220 VIENNA, AUSTRIA.
- 製造國別
- AT
- 製程
- 許可證持有者
- 申請商
- 百特醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市敦化南路二段２１６號１５樓
- 製造商
- BAXTER S.A.
- 製造廠址
- BOULEVARD RENE BRANQUART, 80, B-7860 LESSINES, BELGIUM
- 製造國別
- BE
- 製程
- Package、Label and batch release
- 申請商
- 百特醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市敦化南路二段２１６號１５樓
- 製造商
- BAXTER BIOSCIENCE MANUFACTURING S.A.R.L.
- 製造廠址
- ROUTE DE PIERRE-A-BOT 111, CH-2000 NEUCHATEL, SWITZERLAND.
- 製造國別
- CH
- 製程
- —
- 申請商
- 百特醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市敦化南路二段２１６號１５樓
- 製造商
- BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
- 製造廠址
- 911 NORTH DAVIS, CLEVELAND, MISSISSIPPI, 38732 USA
- 製造國別
- US
- 製程
- Diluent
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。