TFDA 藥品許可證
恩博凍晶注射劑 25 毫克
Enbrel 25mg powder and solvent for solution for injection
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000850號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2007-10-24
- 有效期限
- 2012-10-24
- 異動日期
- 2016-05-30
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
ETANERCEPT
適應症
適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的4歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對4歲以下的兒童進行試驗。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(PUVA) )無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之8歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
官方用法用量
詳見仿單。
包裝
針筒裝附溶劑;;小瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
仿單
外盒
官方資料未提供
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2016-05-30
- 原因
- 許可證已逾有效期
申請商與製造資料
- 申請商
- 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 新北市淡水區中正東路二段177號
- 製造商
- VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG (DILUENT)
- 製造廠址
- SCHUTZENSTRASSE 87 88212 RAVENSBURG, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- Diluent
- 申請商
- 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 新北市淡水區中正東路二段177號
- 製造商
- WYETH PHARMACEUTICALS
- 製造廠址
- NEW LANE, HAVANT, HAMPSHIRE PO9 2NG, UNITED KINGDOM
- 製造國別
- GB
- 製程
- 包裝
- 申請商
- 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 新北市淡水區中正東路二段177號
- 製造商
- DSM PHARMACEUTICALS, INC.
- 製造廠址
- 5900 MARTIN LUTHER KING JR HIGHWAY, GREENVILLE, NORTH CAROLINA 27834, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
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