TFDA 藥品許可證
任捷第八凝血因子凍晶注射劑 500 IU
Xyntha Solofuse 500 IU
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000852號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2008-01-24
- 有效期限
- 2028-01-24
- 異動日期
- 2025-10-23
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
MOROCTOCOG Alfa
適應症
治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。
官方用法用量
詳如仿單。
包裝
預充填注射針筒裝含安全護套
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG
- 製造廠址
- EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 成品製造廠
- 申請商
- 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- WYETH FARMA, S.A.
- 製造廠址
- AUTOVIA DEL NORTE A1 KM 23 DESVIO ALGETE KM1 SAN SEBASTIAN DE LOS REYES 28700 MADRID, SPAIN
- 製造國別
- ES
- 製程
- 包裝
- 申請商
- 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS UNLIMITED COMPANY
- 製造廠址
- GRANGE CASTLE BUSINESS PARK, NANGOR ROAD, DUBLIN 22, D22 V8F8, IRELAND
- 製造國別
- IE
- 製程
- 原料藥製造廠
- 申請商
- 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
- 製造廠址
- Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Sweden
- 製造國別
- SE
- 製程
- 主成分(drug substance)製造廠
- 申請商
- 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- 久裕企業股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- VETTER PHARMA - FERTIGUNG GMBH & CO. KG
- 製造廠址
- SCHUTZENSTRABE 87 AND 99-101 88212 RAVENSBURG, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 成品製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。