TFDA 藥品許可證

保蓓TM人類乳突病毒第16/18型疫苗

Cervarix TM Human Papillomavirus vaccine Type 16 and 18 (Recombinant, AS04 adjuvanted)

已註銷

基本資料

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000856號
許可證種類: 菌　疫
劑型: 懸浮注射劑
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品級別: —
法規處分狀態: 已註銷
效期狀態: 效期內
狀態基準日: 2026-08-16
發證日期: 2008-03-27
有效期限: 2028-03-27
異動日期: 2026-02-10

詳細處方成分

Each dose (0.5ml) contains：HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 16 L1 PROTEIN8012007000 ↗20.000000 ug

Each dose (0.5ml) contains：HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 18 L1 PROTEIN8012007100 ↗20.000000 ug

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…

主成分略述（藥證原欄位）

HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 18 L1 PROTEIN;;HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 16 L1 PROTEIN

適應症

Cevarix為一適合9-25歲女性施打之疫苗，可用以預防致癌性人類乳突病毒(HPV)第16 型、第18型所引起之病變： 1.子宮頸癌 2.第2級與第3級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)和子宮頸原位腺癌(AIS) 3.第1級子宮頸上皮內贅瘤(CIN) 4.第1級外陰上皮內贅瘤及第1級陰道上皮內贅瘤(VIN/ValN) Cervarix亦可用於26歲以上女性預防致癌性人類乳突病毒(HPV)第16型、第18型所引起之第1級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)。

官方用法用量

本藥須由醫師處方使用。本疫苗之建議接種時程為第0、1、6個月。雖然接種追加劑量的必要性尚未確立。但曾在施打一劑刺激劑量(challenge dose)之後觀察到出現免疫記憶反應(anamnestic response)的現象(參見藥效學)。建議第一劑接種Cervarix的人應以Cervarix完成3劑的接種程序(參見警語)。Cervarix應以肌肉注射的方式施打於上臂三角肌部位。